走進通化東寶
通化東寶藥業(yè)股份有限公司始建于1985年,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國內(nèi)著名藥品生產(chǎn)企業(yè),主要研發(fā)中成藥、化學藥及生物制品,主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片、瑞格列奈片--“唐捷瑞”、恩格列凈片--“唐捷恩”、重組人胰島素--“甘舒霖”、甘精胰島素--“平舒霖”、門冬胰島素--“銳舒霖”、利拉魯肽注射液--“統(tǒng)博力”等系列產(chǎn)品。1994年8月,公司在上交所掛牌上市。
多年來,公司以“堅持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”為發(fā)展理念,組建科技研發(fā)團隊,致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)。1998年,成功研制出我國第一支重組人胰島素--“甘舒霖”,不僅填補了國內(nèi)空白,而且使我國成為世界上繼美國、丹麥之后,第三個能生產(chǎn)重組人胰島素的國家,改變了我國重組人胰島素長期依賴國外進口的局面,該項成果榮獲國家科技進步二等獎,入選“98中國十大科技進展新聞”之一。公司先后榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等稱號,“東寶”和“甘舒霖”商標分別于2002年和2013年被認定為中國馳名商標。
2008年6月完成了年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化,成為國內(nèi)第一家通過歐盟cGMP認證的生物制藥企業(yè)。2012年,投資建設(shè)了重組人胰島素注射液三期工程。2014年,投資建設(shè)了甘精胰島素、門冬胰島素生產(chǎn)線。目前公司胰島素制劑設(shè)計產(chǎn)能超3億支。2016年,開始投資建設(shè)東寶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,園區(qū)包括:通化東寶藥物研究院、質(zhì)量檢測中心,德谷胰島素、利拉魯肽原料藥及注射液生產(chǎn)基地,污水處理站、乙腈回收車間等。通化東寶藥物研究院已經(jīng)于2021年3月正式投入使用。
目前,公司的胰島素類似物--甘精胰島素、門冬胰島素及預混型門冬胰島素30及50注射液已分別于2020年、2021年及2022年投放市場。GLP-1受體激動劑利拉魯肽注射液于2023年12月獲批上市。2024年7月,司美格魯肽注射液(THDB0225注射液)中國III期臨床試驗完成首例患者給藥。四款口服降糖藥磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片、瑞格列奈片、恩格列凈原料藥及片劑均已獲得藥品注冊證書,其中磷酸西格列汀片及恩格列凈片已投放市場。此外,依托考昔片于2023年9月獲得報產(chǎn)受理通知書。
公司現(xiàn)有五個全球一類創(chuàng)新藥,即三款糖尿病治療領(lǐng)域及兩款痛風治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。其中,2024年5月業(yè)內(nèi)首個痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)IIa 期臨床試驗完成首例患者給藥;2024年1月痛風一類新藥URAT1抑制劑(THDBH130片)IIa期臨床試驗達到主要終點。另外,2024年6月和7月GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)分別完成降糖及減重適應癥Ib期臨床試驗首例患者給藥;2023年12月一類新藥口服小分子GLP-1受體激動劑(THDBH110膠囊)I期臨床試驗完成首例受試者入組。
通化東寶穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略發(fā)展,充分發(fā)揮通化東寶胰島素產(chǎn)業(yè)化和多品種的優(yōu)勢,在立足國內(nèi)市場的同時,進一步開拓國際市場,搭建國際化工作體系,組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團隊,系統(tǒng)開展國際業(yè)務合作,與東南亞、中東及東亞、南美洲和非洲等重點區(qū)域客戶建立了業(yè)務聯(lián)系,并與國內(nèi)多家知名企業(yè)進行戰(zhàn)略合作,共同開拓市場,參與國際競爭。此外,2024年公司人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施再次通過了歐洲藥品管理局(EMA)的GMP檢查,符合歐盟GMP法規(guī)要求,具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。并且公司于2020年初開始持續(xù)推進甘精胰島素和門冬胰島素在歐盟及發(fā)展中國家的注冊認證工作,為通化東寶實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。
未來,公司將繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念,搶抓國家鼓勵創(chuàng)新藥、生物藥的有利時機,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動,不斷提高生物制藥的研發(fā)能力,加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐,為人類的健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻。
1985
成立之初
30.75
2023年營業(yè)收入/億
387+
科研人員
26+
熱售藥品種類